Le régulateur des soins de santé MHRA accélère le développement de nouveaux outils d’IA qui promettent d’améliorer considérablement les soins aux patients.
L’attente des résultats des tests médicaux peut s’étendre sur plusieurs jours, voire plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Cette période d’attente est souvent remplie d’inquiétude et semble toujours durer une éternité. Mais et si cette attente pouvait être réduite de quelques semaines à quelques minutes seulement ?
Dans la prochaine phase de son programme « AI Airlock », l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) évalue sept nouvelles technologies conçues pour relever certains des défis les plus urgents des soins de santé.
Les innovations testées pourraient réduire le temps d’obtention des résultats des tests de cancer de l’intestin à quelques minutes seulement et permettre une détection plus précoce du cancer de la peau et des maladies génétiques des yeux. L’initiative AI Airlock fournit un environnement sécurisé et contrôlé permettant aux fabricants de tester ces systèmes sophistiqués. Ce « bac à sable réglementaire » permet d’évaluer l’efficacité et les limites de l’IA, contribuant ainsi à tracer une voie claire vers une éventuelle approbation réglementaire et son déploiement au sein des services de santé.
Les informations tirées de ces tests en situation réelle éclaireront directement les futures réglementations de la MHRA concernant l’IA en tant que dispositif médical et alimenteront la Commission nationale sur la réglementation de l’IA dans les soins de santé. Cette commission rassemble un groupe diversifié de défenseurs des patients, de cliniciens, de régulateurs et d’entreprises technologiques pour conseiller l’agence.
Les sept technologies sélectionnées comprennent la prise de notes cliniques basée sur l’IA pour réduire la charge administrative des médecins, des diagnostics avancés du cancer, une détection sophistiquée des maladies oculaires et des outils capables de résumer l’intégralité du séjour à l’hôpital d’un patient ou d’interpréter des analyses de sang complexes. L’objectif ultime est d’utiliser l’IA pour soutenir les cliniciens, en les aidant à prendre des décisions plus rapides et mieux informées en matière de soins pour leurs patients.
Le ministre de l’Innovation en matière de santé, Zubir Ahmed, a déclaré : « Le programme de sas d’IA est un excellent exemple de la façon dont nous pouvons tester de manière approfondie de nouvelles innovations tout en continuant à avancer rapidement, alors que nous cherchons à tenir notre promesse de faire passer les soins de santé de l’analogique au numérique.
« Grâce à notre plan de santé sur dix ans, nous ferons en sorte que le NHS devienne le système de santé le plus basé sur l’IA au monde. »
Ouvrir la voie à l’innovation sûre en matière de soins de santé par l’IA
L’évolution de l’IA présente des défis uniques pour les régulateurs chargés de garantir la sécurité des soins aux patients.
Lawrence Tallon, directeur général de la MHRA, a commenté : « En tant que premier pays à créer un environnement réglementaire dédié, ou « bac à sable », spécifiquement pour les dispositifs médicaux IA, nous sommes des pionniers en matière de solutions aux défis uniques de la réglementation de ces technologies de santé émergentes.
« La première phase d’AI Airlock a démontré la valeur d’une collaboration étroite entre les innovateurs et les régulateurs. J’ai hâte de voir les résultats de cette nouvelle cohorte et comment leurs technologies façonneront la prochaine génération d’outils d’IA sûrs et efficaces dans le domaine de la santé. »
Cette deuxième phase s’appuie sur le succès du projet pilote initial. La MHRA a publié quatre rapports détaillant les principales conclusions du premier groupe de participants, qui comprenait des entreprises innovantes comme Philips et OncoFlow.
En travaillant avec la cohorte initiale, le programme AI Airlock a identifié plusieurs domaines nécessitant une amélioration de la réglementation. Celles-ci comprenaient de meilleures méthodes pour valider les données synthétiques utilisées pour entraîner les modèles d’IA, garantissant que les décisions prises par une IA sont « explicables » pour un clinicien et développant de nouvelles approches pour lutter contre les risques émergents tels que les « hallucinations » de l’IA, où un modèle génère des informations incorrectes ou absurdes.
Yinnon Dolev, propriétaire de produit Gen AI chez Philips Medical Systems, a déclaré : « Participer au bac à sable AI Airlock a été une expérience très positive. La chance pour un représentant R&D d’avoir un impact sur la stratégie réglementaire avec le régulateur est presque inouïe. »
« L’interaction avec l’équipe et les experts a été exceptionnelle. Ils ont fourni des informations et un soutien inestimables, rendant l’ensemble du processus fluide et productif. Les réunions hebdomadaires avec la MHRA tout au long du projet pilote ont également été un catalyseur de progrès significatifs et d’accélération de nos activités de développement. »
Le point de vue d’un clinicien sur l’utilisation des outils d’IA pour les soins aux patients
Pour le personnel médical de première ligne, les promesses de l’IA s’accompagnent d’une bonne dose de prudence. Sir Andrew Goddard, président du conseil de gouvernance d’AI Airlock et gastro-entérologue consultant au Royal Derby Hospital, a souligné le rôle du programme dans l’instauration de la confiance.
« De nombreux cliniciens, comme moi, souhaitent voir l’IA trouver sa place au sein du NHS, mais s’inquiètent des promesses excessives sur les résultats et du manque de assurance quant à la sécurité des patients », a expliqué Sir Goddard. « Ce programme contribue grandement à intégrer la sécurité et le développement rapide de ces nouvelles technologies dans nos services de santé. »
En réunissant les innovateurs et les régulateurs à un stade précoce, le sas AI contribuera à fournir la prochaine vague de technologies médicales pour améliorer les soins aux patients, mais d’une manière qui est également sûre, fiable et digne de la confiance des patients et des médecins.
